Bộ KIT test COVID-19 của Việt Nam cho kết quả chính xác chỉ sau 2 tiếng

HLV Park Hang Seo sẽ dự khán trận Sài Gòn vs SLNA Sau khi tự cách ly COVID-19

Nam bệnh nhân trở về từ Hàn Quốc, tử vong tại Cần Thơ âm tính với Covid-19

Bộ KIT test nhanh virus corona chủng mới được chế tạo thành công. (Ảnh báo VietQ)

Việt Nam vừa trở thành một trong số ít nước có thể sản xuất được bộ KIT test xét nghiệm nhanh COVID-19, bên cạnh Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), Nhật Bản, Đức và Trung Quốc.

Theo đó, bộ sinh phẩm (bộ KIT) real-time RT-PCR này là kết quả của đề tài 'Nghiên cứu chế tạo bộ sinh phẩm real-time RT-PCR phát hiện virus corona chủng mới (nCoV)' do Học viện Quân y chủ trì, phối hợp với Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á thực hiện.

Bộ KIT được sản xuất trên dây chuyền đạt tiêu chuẩn ISO 13485, phòng thí nghiệm thực hiện nghiên cứu đạt tiêu chuẩn ISO Class 8. Nó được kiểm định các tiêu chí độ nhạy, độ đặc hiệu, độ chính xác, độ lặp lại tại phòng thí nghiệm chuẩn thức của Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á và Học viện Quân y. Kết quả cho thấy các tiêu chí tương đương bộ sinh phẩm do US CDC và WHO sản xuất.

Ngoài ra, khi được đánh giá trên các mẫu bệnh phẩm của bệnh nhân, bộ KIT đều cho kết quả chính xác tin cậy tại tất cả các thiết bị và tất cả các lần thử nghiệm, cho kết quả kiểm tra sau khi test 2 tiếng.

Các tiêu chí này được kiểm định độc lập tại Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, đặc biệt, bộ KIT được đánh giá trên các mẫu bệnh phẩm của bệnh nhân, với 5 loại thiết bị phổ biến ở các cơ sở y tế đều cho kết quả chính xác tin cậy tại tất cả các thiết bị và tất cả các lần thử nghiệm. Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương đã khẳng định, bộ sinh phẩm được khuyến cáo sử dụng để phát hiện COVID-19.

Được biết, đã có một số nhóm công bố kết quả nghiên cứu các bộ KIT test virus Corona khác, tuy nhiên đây là kết quả nghiên cứu đầu tiên được Bộ Y tế cấp phép lưu hành để sản xuất hàng loạt.