Nhiều nam giới tin tưởng và sử dụng các sản phẩm điều trị testosterone được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê chuẩn do họ bị thiếu hoặc có lượng testosterone thấp. Với nam giới, các thuốc điều trị testosterone giúp cải thiện chuyện ‘yêu’ và tăng cường sinh lực. Gần đây, FDA mong muốn các công ty dược phẩm phải đưa ra một cảnh báo trên nhãn sản phẩm điều trị testosterone về một nguy cơ có thể gây tử vong mới: huyết khối.
FDA và Trung tâm Nghiên cứu và đánh giá thuốc (CDER) cho biết, cảnh báo gần đây trên nhãn sản phẩm không liên quan đến một đánh giá đang diễn ra của FDA về nguy cơ đột quỵ, đau tim và tử vong ở các bệnh nhân đang dùng sản phẩm điều trị testosterone. Cảnh báo bắt buộc này xuất phát từ nguy cơ các tai biến tim mạch liên quan đến huyết khối trong các động mạch, được phát hiện trong hai nghiên cứu độc lập về các nhóm nam giới đã sử dụng thuốc điều trị testosterone.
Ảnh minh họa
Một nghiên cứu 2013 được đăng tải trên JAMA cho thấy, tăng 30% nguy cơ bị đột quỵ, đau tim và tử vong ở nhóm nam giới khoảng 60 tuổi đã sử dụng thuốc điều trị testosterone và bị bệnh tim mạch. Một nghiên cứu quan sát khác năm 2014 về các thuốc điều trị testosterone được FDA phê chuẩn cũng cho thấy, tăng nguy cơ đau tim ở đàn ông lớn tuổi và đàn ông trẻ bị bệnh tim đã sử dụng thuốc điều trị testosterone. Đồng thời, nguy cơ tăng gấp 3 lần đối với đàn ông trên 65 tuổi, và tăng tới 3 lần đối với đàn ông dưới 65 tuổi có tiền sử bệnh tim. Đàn ông trẻ không có tiền sử bệnh tim thì không tăng nguy cơ đau tim.
Hiện nay, các sản phẩm điều trị testosterone bày bán trên thị trường có thông báo với khách hàng về nguy cơ huyết khối liên quan đến tăng hồng cầu, một bệnh lý hiếm gặp, xảy ra khi lượng tế bào hồng cầu tăng đột biến do điều trị testosterone.
Tuy nhiên, FDA cho rằng nguy cơ huyết khối hiện đã mở rộng tới huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE) gây trầm trọng hơn ở những người không bệnh. Phần lớn huyết khối tĩnh mạch sâu xảy ra ở cẳng chân hoặc bắp đùi, nhưng nó cũng có thể xảy ra ở bộ phận khác của cơ thể. DVT có thể dẫn tới PE nếu như huyết khối di chuyển tới động mạch phổi và cản trở lưu lượng máu, có thể tổn thương phổi và các bộ phận khác trong cơ thể, dẫn tới tử vong.
Chỉ một số sản phẩm điều trị testosterone được phê chuẩn dùng cho nam giới có mức testosterone thấp như tinh hoàn sản sinh thiếu testosterone do khiếm khuyết di truyền hoặc hóa trị liệu. FDA khuyên các bác sĩ nên cân nhắc xem liệucác lợi ích của thuốc điều trị testosterone do FDA phê chuẩn có lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với bệnh nhân không. FDA khuyến cáo các bác sĩ và bệnh nhân nên thông báo những tác dụng phụ của các sản phẩm điều trị testosterone kê đơn tới chương trình MedWatch của FDA.
Giang Trinh (Theo MedicalDaily)
Thấy hữu ích thì LIKE và SHARE ngay nhé!